Форма выпуска
Спрей назальный дозированный
Упаковка
10 мл во флаконе.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, Cmax отмечается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания
Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка).
При синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван® Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Состав
1 доза содержит:
Активное вещество: трамазолина гидрохлорид (в форме трамазолина гидрохлорида моногидрата) 82 мкг;
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг, натрия гидроксид — 154 мкг, бензалкония хлорид — 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг, повидон — 2101 мкг, глицерол 85% — 700 мкг, магния сульфата гептагидрат — 49 мкг, магния хлорида гексагидрат — 35 мкг, кальция хлорида дигидрат — 11 мкг, натрия гидрокарбонат — 1 мкг, натрия хлорид — 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, левоментол (L-ментол) — 14 мкг, камфора рацемическая — 14 мкг, вода очищенная — до 66358 мкг.
Способ применения и дозы
- Взрослым и детям старше 6 лет: назначают по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
- Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
- Надеть защитный колпачок. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко (≥0,01% и < 0,1%) — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0,1% и < 1%) — головная боль; частота не установлена* — сонливость, седативный эффект.
Со стороны психики: нечасто (≥0,1% и < 1%) — беспокойство; частота не установлена* — галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0,1% и < 1%) — сердцебиение; частота не установлена* — аритмия, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто (≥1% и < 10 %) — назальный дискомфорт; нечасто (≥0,1% и < 1%) — отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0,01% и < 0,1%) — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: нечасто (≥0,1% и < 1%) — тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена* — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* — сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие: частота не установлена* — отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* — нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** — как симптомы повышенной чувствительности.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
- Лазолван рино 0,118% 10мл. спрей наз.
- Лазолван рино 10мл спрей наз
- Лазолван рино 82мкг/доза 10мл флак спрей назал
- Лазолван рино спр. наз. 0,118 % фл. 10мл
- Лазолван рино спрей назальный 0,118% 10мл фл.
Описание товара на данной странице является ознакомительным.
Перед приобретением или использованием товара ознакомьтесь с официальной инструкцией по применению от производителя .
По техническим причинам информация о товаре или его изображение может отличаться от действительного.
Отзывы
Отзывов пока нет.