Салофальк таблетки 500 мг 50 шт

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК, противомикробное и противовоспалительное кишечное средство. Активное вещество (1 таб.): месалазин (5-АСК) 500 мг. Показания: — неспецифический язвенный колит (НЯК); — болезнь Крона (профилактика, лечение обострений). Препарат назначают внутрь взрослым по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г/сут в течение 8-12 недель. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза/сут, при необходимости — в течение нескольких лет. Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 250 мг 3 раза/сут (следует использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 кг — по 500 мг 3 раза/сут. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при необходимости — в течение нескольких лет. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

ПОЛНОЕ ОПИСАНИЕ

Форма выпуска, состав и упаковка: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые. Активное вещество (1 таб.) — месалазин (5-АСК) 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Показания: — неспецифический язвенный колит (НЯК); — болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).
Режим дозирования: Препарат назначают внутрь взрослым по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г/сут в течение 8-12 недель. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза/сут, при необходимости — в течение нескольких лет. Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 250 мг 3 раза/сут (следует использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 кг — по 500 мг 3 раза/сут. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при необходимости — в течение нескольких лет. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.
Побочное действие: Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита; редко (<1/1000, но > 1/10 000) — диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, рвота; очень редко (< 1/10 000) — сильная боль в животе вследствие панкреатита, сильная диарея и боль в животе из-за аллергического воспаления кишечника, желтуха и боли в животе вследствие нарушения желчеотделения, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Со стороны нервной системы: редко ( 1/10 000) — головная боль, головокружение; очень редко (< 1/10 000) — периферическая невропатия; возможно — депрессия, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко (< 1/10 000) — боли за грудиной, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко (< 1/10 000) — миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости; очень редко (< 1/10 000) — алопеция, лихорадка, ангина, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов. С учетом химической структуры активного вещества нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина. При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Противопоказания к применению: — заболевания крови; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); — тяжелая почечная недостаточность; — тяжелая печеночная недостаточность; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты. С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), в I триместре беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью: В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить. Во II и III триместрах Салофальк следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Сальфалька в форме таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Применение при нарушениях функции печени: Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек: Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей: Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 250 мг 3 раза/сутки, детям с массой тела более 40 кг — по 500 мг 3 раза/сут.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при необходимости — в течение нескольких лет.
Особые указания: Перед началом лечения, во время, а также после лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи. Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина. В период лечения следует контролировать функцию почек. При назначении Салофалька пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения. Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений). При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка. При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата. При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты. При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида. При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина. При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 3 года.
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. FALK PHARMA, GmbH(Германия)
Произведено: LOSAN PHARMA, GmbH (Германия)

Описание товара на данной странице является ознакомительным.
Перед приобретением или использованием товара ознакомьтесь с официальной инструкцией по применению от производителя.
По техническим причинам информация о товаре или его изображение может отличаться от действительного.